ספק עיבוד CNC של חלקים מדויקים בדרגה בינונית- רפואית
√ ISO 13485 ותקני FDA, עקיבות מלאה
√ עיבוד חומרים תואם ביולוגי: סגסוגת טיטניום (Gr5), סגסוגת קובלט- כרום, PEEK
√ ייצור סדנאות ללא אבק-
√ הגהה מהירה + ייצור המוני, מענה להצעת מחיר 24 שעות
√ משלוח גלובלי, אריזה סטרילית
דרישות CNC מרכזיות עבור חלקי דיוק רפואיים
▎דיוק ותאימות ביולוגית אולטימטיביים
- מזעור של מכשירים זעיר פולשניים: הסבילות של חלקי מפרקים של רובוט ניתוח היא פחות או שווה ל-±5μm, והדיוק בקוטר הפנימי של צנתרי התערבות כלי דם הוא 0.01 מ"מ.
- עיבוד ביולוגי: עיבוד חדר נקי של סגסוגת טיטניום (Ti-6Al-4V ELI), PEEK רפואי וסגסוגת קובלט-כרום כדי למנוע את הסיכון למשקעים של יוני מתכת.
▎בטיחות עיקור ויציבות-לטווח ארוך
- עמידות בפני טמפרטורה גבוהה ועמידות בלחץ גבוה: מלקחיים כירורגיים חייבים לעמוד בסטריליזציה בקיטור בטמפרטורה גבוהה של 135 מעלות, וקצב עיוות החומר נמוך מ-0.005%.
- עמידות בפני קורוזיה: פני השטח של שתלים אורטופדיים מצופים בציפוי אנטיבקטריאלי באמצעות חמצון מיקרו-קשת (MAO) כדי להפחית את שיעור הזיהום לאחר הניתוח.
▎הסמכה רגולטורית קפדנית
- תואם למערכת ניהול האיכות של מכשירים רפואיים ISO 13485 ולסטנדרטים של FDA 21 CFR Part 820, וניתן לעקוב אחרי התהליך כולו (מאצות חומר למטופל הסופי).
חלקים רפואיים שירותי עיבוד CNC וחומרים
שתלים אורטופדיים
עיבוד כלוב היתוך בין חולייתי מסגסוגת טיטניום (דגש על בקרת נקבוביות ומשטח שילוב עצם)
חלקי אנדוסקופ
שרוול דיוק מנירוסטה (קוטר 0.8 מ"מ, מראה קיר פנימית מלוטשת)
ציוד דנטלי
חיבור לתותבת תחמוצת זירקוניום (עיבוד 5-צירים + עיבוד לאחר עיבוד סינטר)
תרחישי יישום של עיבוד רפואי מדויק CNC
- רכיבי אנדוסקופ:
- ליטוש אולטרה-דיוק של עדשות אופטיות (Ra פחות מ-0.02 מיקרומטר או שווה ל-0.02μm) באמצעות טכנולוגיית ליטוש מגנטוריאולוגי (MRF).
חריטה של - 5-ציר מיקרו- של מיקרו-מלקחיים, עם עובי להב של פחות או שווה ל-0.1 מ"מ, התומכת בניתוח לפרוסקופי-יחיד.
- צנתרים וחוטי מנחה:
- חיתוך בלייזר של סטנטים כלי דם מסגסוגת טיטניום-ניקל (דיוק ±0.005 מ"מ), וקוצצים בוטלו על ידי ליטוש אלקטרוליטי.
- מפרקים מלאכותיים:
- המבנה הנקבובי (גודל נקבוביות 50-200 מיקרומטר) על פני ראש הירך מסגסוגת טיטניום מודפס בתלת-ממד על ידי התכת קרן אלקטרונים (EBM) כדי לקדם את צמיחת תאי העצם.
- השתלות שיניים:
- מבנה החוט מסובב במדויק על ידי מחרטה שוויצרית כדי להבטיח יציבות של מומנט השתל של ±3%.
אמצע --- חלקי דיוק בדרגה רפואית מומחי עיבוד CNC
ככל ששירותי הבריאות העולמיים מתקדמים לקראת ניתוחים זעיר פולשניים ואבחון-מונע בינה מלאכותית, הביקוש למכשירים רפואיים בעלי דיוק- גבוה עלה1. אמצע מצטיין בעיבוד CNC-רפואי, אספקת רכיבים מדויקים לרובוטים כירורגיים, מכשירים מושתלים וציוד אבחון. תוך מינוף טכנולוגיית CNC של 5-צירים ותהליכים מאושרים בתקן ISO 13485-, אנו מבטיחים סובלנות ברמת המיקרון ותאימות חומרים תואמים ביו, קריטיים ליישומים מצילי חיים כמו טיפולים קרדיווסקולריים ואונקולוגיים12.
המומחיות שלנו תומכת בחדשנים בעמידה בתקני FDA/CE מחמירים תוך מתן עדיפות ליצירת אב טיפוס מהיר וייצור ניתן להרחבה. עם מילות מפתח כמו "שירותי עיבוד CNC רפואיים" ו"רכיבים רפואיים מדויקים" השולטות בחיפושי Google, Mid עומדת בתור השותף המהימן שלך בהפיכת עיצובים חדישים-לפתרונות אמינים-ניתנים להפקה.
מחויבים לקיימות וייצור אתי2, אנו מחזקים את העתיד של שירותי הבריאות-חלק מדויק אחד בכל פעם.
פעולה מהירה מצילה חיים: ערוץ הזמנה חירום רפואי משולב מבטיח גישה מיידית לטיפול ומערכת תגובה חירום 24 שעות ביממה להתערבויות קריטיות.
בקרת איכות אמצע לרפואה
יש לנו בדיקת משלוח:
- דו"ח FAL
- 100% דו"ח בדיקה
- COC של חומר גלם
- דוח טיפול פני השטח
- דוח CMM במידת הצורך
- צילום אריזה
מוסמך ISO9001 ו-ISO 13485
אנו מקפידים על תקני איכות ISO, מיישמים נהלי בקרת איכות קפדניים כדי להבטיח שכל מוצר עומד בסטנדרטים הגבוהים ביותר. עם הצוות המנוסה שלנו, אנו מבטיחים עקביות ואמינות המוצר.
חדשות ייצור CNC דיוק רפואי
