בייצור שלמכשור רפואי, במיוחד אלה המשמשים בהַשׁרָשָׁהאוֹמגע ישיר עם גוף האדם, אפילו חוסר השלמות הקטן ביותר יכול להוביל לסיכונים משמעותיים.פירוק בורוניקויהם לעתים קרובות יותר מסובכים ממה שהם נראים, במיוחד כאשר מתמודדים עםערוצים מורכביםאוֹפילטים קטנים. חלקים שניקו בצורה לא נכונה, אפילו עם כתמים זעירים או שאריות, עלולים להופיעסיכונים רצינייםלבטיחות המטופל, כוללהַדבָּקָהאוֹנזק לרקמות.
האתגר: פירוק גיאומטריות מורכבות
מסירקוציםמחלקים עםמעברים פנימיים מורכביםאוֹשיניים קטנותהיא משימה לא פשוטה. לעתים קרובות יש מכשירים כירורגיים, שתלים ורכיבי צנתרחורים פנימיים זעירים, ערוצים מחורצים, וקצוות חדיםשקשה לנקות אותם באופן ידני. כלי פירוק ושיטות יד מסורתיים עלולים לא להגיע אליהםאזורים שקשה-להשיג-גישה אליהם, מותיר אחריו קצוות חדים או פסולת.
למשל, בייצור שלמחברי צנתר מתכת, זה קריטי שכל חור פנימי יהיה נקי לחלוטין מקורות. אפילו השבר הקטן ביותר שנותר יכול לפגוע ברקמה שמסביב או לחסום מסלולי נוזלים, מה שיוביל לפוטנציאלסיבוכים מסכני חיים-לאחר ההשתלה.
דוגמה אמיתית-עולמית: פירוק מחבר קטטר מתכתי
באחד הפרויקטים שלנו, הוטל עלינו לבצע עיבוד שבבימחברי מתכתעֲבוּרצנתרים-רכיבים שישמשו בגוף האדם. המחברים דרשו חורים פנימיים חלקים וחופשיים- כדי להבטיח אהתאמה מאובטחתולמנועסיכון לזיהוםבמהלך השימוש.
גם לאחר עיבוד שבבי, היוכתמים שיורייםבתעלות הפנימיות ההדוקות של המחברים. השתמשנו בשילוב של:
כלים מדויקים לפירוקעבור גיאומטריות פנימיות שקשה-להגיע-
מערכות ניקוי קוליכדי להסיר חלקיקים מיקרוסקופיים ולהבטיח ניקוי יסודי
אוטומציה רובוטיתליישם באופן עקבי ניקוי ושחרור ללא שגיאות ידניות
התוצאה הייתה רכיב נקי לחלוטין וללא קוביות-, מוכן לשלב הבאהכנת השתלה, מבטיח את שניהםבטיחות החולהוהַתאָמָהעם תקני התעשייה הרפואית.
מדוע חשובים פירוק וניקוי נכונים
בייצור מכשור רפואי,שאריות של כתמים או חלקיקיםיכול להוביל ל:
סיכוני זיהוםעקב זיהום בזרם הדם או ברקמה
בעיות תפקודיותמערוצים חסומים או חוסר יישור
סיבוכים כירורגייםכגון נזק לרקמות או הידבקות לקויה
כשעובדים עםמכשירים הניתנים להשתלהאו כלים המשמשים בהליכים זעיר פולשניים, זה לא רק על קבלת החלק הנכון-זה על לוודא שהוא כןבטוח, נקי, וללא כל קצוות חדים או מזהמים שעלולים להתפשרביצועים קליניים.
כיצד אנו מתמודדים עם פירוק וניקוי
בְּדיוק BISHEN, אנחנו לוקחיםפירוק וניקויבִּרְצִינוּת. אנו מתמחים בייצור מדויקעבור מכשור רפואי, תוך שימוש בטכניקות וטכנולוגיות מתקדמות כגון:
מערכות שחרור כתמים אוטומטיותלתוצאות עקביות בכל אצווה
ניקוי אולטראסונילהסיר אפילו את החלקיקים הקטנים ביותר
סביבות חדר נקי Class 100כדי להבטיח עמידה בISO 13485תקנים עבורנִקָיוֹןועֲקָרוּת
הצוות שלנו מחויב לספקחלקים מעובדים, נקיים ובטוחים במדויק, מוכן לשימוש רפואי.
